Keväällä 2025 otettiin merkittävä askel Alzheimerin lääkehoidossa, kun ensimmäinen Alzheimerin tautia hidastava lääke sai myyntiluvan Euroopassa. Hyväksytty lääke, lekanemabi, on yli 20 vuoteen ensimmäinen Euroopassa hyväksytty Alzheimerlääke. Se on myös ensimmäinen koskaan hyväksytty taudin etenemistä hidastava lääke. Toinen otsikoihinkin yltänyt uutuuslääke on donanemabi. Esittelemme tässä nämä kaksi lupaavaa lääkettä.
Mikä on lekanemabi?
Alzheimerin tautia sairastavien aivoissa beeta-amyloidiproteiinia kertyy plakeiksi, jotka vaurioittavat hermoratoja, rappeuttavat muistia ja vaikeuttavat tiedon käsittelyä. Lekanemabi, kaupalliselta nimeltään Leqembi, poistaa aivoista beeta-amyloidia. Lääkkeen on kehittänyt lääkeyhtiö Bioarctic yhdessä EISAI:n kanssa. Se on tarkoitettu varhaista Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
Vuonna 2022 julkaistun Clarity-AD-kokeen tulokset osoittivat, että lekanemabi hidastaa ajattelu- ja muistitoimintojen heikkenemistä jopa 27 prosentilla. Lääkkeen suurimpia sivuvaikutuksia ovat allergiset reaktiot ja aivojen väliaikainen turvotus. Lääkettä suositellaan vain potilaille, joilla on yksi tai ei yhtään APOE ε4 alleelia, joka on tunnettu Alzheimerin taudin geneettinen riskitekijä. Heillä on pienempi todennäköisyys kärsiä lääkkeen sivuvaikutuksista.
Lekanemabia annetaan suonensisäisen tiputuksen kautta kahden viikon välein. Amyloiditasojen kontrolloimiseksi hoidon tulee olla jatkuvaa. Hoidon vuosimaksu on noin 26 500 dollaria eli noin 24 500 euroa vuodessa.
/ "Elämme muistisairauksien tutkimuksessa käänteentekeviä aikoja. Panostus tutkimukseen on kriittistä juuri nyt, jotta saamme tautia hidastavat hoidot saataville yhä useammille lähivuosina." /
Milloin lekanemabi saadaan Suomeen?
Euroopan komissio on hyväksynyt lekanemabin käytön Alzheimer-potilaille Euroopassa. Komission päätöksen jälkeen hoitoa arvioidaan jäsenvaltioissa kansallisten lisäkriteerien perusteella. Suomella on oma prosessinsa lääkkeen tuomisesta markkinoille. Jos käsittelyprosessi sujuu ongelmitta, lekanemabi saattaa olla saatavilla julkisessa terveydenhuollossa jo vuonna 2026.
Mikä on donanemabi?
Donanemabi, kaupalliselta nimeltään Kinsula, on viimeisin Alzheimer-lääke, joka on saanut hyväksynnän Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirastolta.
Vuonna 2023 donanemabi pääsi otsikoihin loppuvaiheen suuren kliinisen kokeen (nimeltään TRAILBLAZER-ALZ2) tulosten julkaisun myötä. Kokeeseen osallistui 1 736 henkilöä, joilla oli lievää kognitiivista heikentymää. Tulokset osoittivat, että donanemabi poistaa beeta-amyloidisakkautumia aivoista ja hidastaa muistin sekä muiden tiedonkäsittelyn toimintojen heikkenemistä jopa 35 prosentilla. Lääke toimii sitä paremmin, mitä aikaisemmin sitä annetaan.
Donanemabia annetaan potilaille suonensisäisen tiputuksen kautta kerran kuukaudessa, ja lääkeyhtiön mukaan se voidaan lopettaa, kun minimitaso beeta-amyloideissa on saavutettu. Hoito maksaa Yhdysvalloissa 32 000 dollaria eli noin 30 000 euroa vuodessa. Kesäkuussa 2024 donanemabi hyväksyttiin markkinoille USA:ssa. Sen sijaan Euroopan lääkevirasto antoi donanemabille kielteisen päätöksen maaliskuussa 2025. Lääkkeen kehittäjä Eli Lilly on hakenut päätökselle uudelleentarkastelua.
Milloin donanemabi saadaan Suomeen?
Donanemabin saaminen suomalaispotilaille on vielä epävarmaa, sillä se riippuu Euroopan lääkeviraston lopullisesta päätöksestä lääkkeen hyväksymiseksi. Parhaimmassakin tapauksessa menee vielä useampi vuosi ennen kuin lääke saadaan suomalaispotilaille.
Mikä on Alzheimerin taudin lääkehoidon tulevaisuus?
Vaikka molemmat lääkkeet hyväksyttäisiin Euroopassa, niitä ei luultavasti tultaisi heti käyttämään laajalti, sillä ne sopivat vain varhaisen vaiheen Alzheimer-potilaille ja sivuvaikutustensa takia heidänkin joukostaan vain rajatulle joukolle. Monelle myös lääkkeen korkea hinta voi muodostua esteeksi.
Lekanemabi ja donanemabi edustavat kuitenkin ensimmäisiä askeleita kohti uusia lääkkeitä, jotka oireiden hoitamisen sijaan pyrkivät hidastamaan tai pysäyttämään Alzheimerin taudin etenemisen. Jatkuva tutkimus auttaa parantamaan lääkkeitä ja kehittämään parempia hoitoja – tämä voi olla Alzheimerin taudin lopun alku.
